Anhang 2 - Vorgaben nach DIN EN 14931, die als Mindeststandards zu beachten sind
Die DIN EN 14931 "Druckkammern für Personen - Mehrpersonen-Druckkammersysteme für hyperbare Therapie - Leistung, sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14931:2006" sieht für Anlagen, die nach dieser Norm gebaut sind, folgenden Mindeststandard an mitzuliefernden Informationen vor:
Prüfung der Betriebsbereitschaft vor jedem Einsatz
Einsatz
Brandschutz
Maßnahmen zur Wiederherstellung der Betriebsbereitschaft
Wartung
Instandsetzung
Handhabung von Druckgasflaschen, -behältern und Verdichtern
Maßnahmen bei Notfällen
Verwendung von Sauerstoff für medizinische Zwecke
Reinigung und Desinfektion
Einweisung, körperliche Eignung und fachliche Qualifikation der Anwender
periodische Übungen zur Behebung simulierter Störfälle
Alarmplan für Zwischenfälle
Dokumentation über Werkstoffe, die in direktem Kontakt mit Patienten und Personal verwendet werden
Die Vorgaben der DIN EN 14931 können auch als Prüfliste für Anlagen verwendet werden, die nach anderen Normen gebaut sind. In jedem Fall aber muss die Anlagendokumentation in deutscher Sprache vorliegen (siehe § 8 Abs. 2 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz).
Hinweis:
Entsprechende Mindeststandards für die hier nicht behandelten Einpersonendruckkammern sind in DIN 13256-4 beschrieben. Die weiteren in der vorliegenden Schrift beschriebenen Maßnahmen können auf diese sinngemäß angewendet werden. Zu beachten ist der Anwendungsbereich dieser DGUV Information in Kapitel 1 Nr. 3.